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12月22日,全省市县药品监管能力标准化建设推进会在兰州召开。副省长、省食药安委副主任张世珍出席会议并讲话,省食药安委办主任、省市场监管局党组书记、局长焦石主持会议。
会上,省食药安委办副主任、省药监局党组书记、局长王胜对《关于全面推进市县药品监管能力标准化建设的实施意见》作了说明,定西市委常委、市委统战部部长、市政府副市长王宝林就定西市药品监管能力建设工作作了交流发言。
近年来,定西药品安全工作认真贯彻落实国家和省上关于推进市县药品监管能力标准化建设的各项决策部署,迎难而上、主动担当、积极作为,加快构建职责清晰、制度健全、力量完备、技术完善、应急有力、经费保障的市县药品监管新格局。
完善监管体系,落实党政同责
市委、市政府高度重视药品安全工作,市委常委会专题听取药品安全工作汇报,市委戴超书记就药品安全工作作出专门批示,全市上下加快推进药品监管能力建设。
强化部门协同,汇聚监管合力
印发《定西市药品(疫苗)和医疗器械安全突发事件应急预案》,进一步完善科学应急处置机制。市市场监管局联合卫健、公安、司法、医保、中医药产业、定西执法检查局等部门,先后印发《关于进一步加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展工作的通知》《关于建立药品监管协同联动工作机制的通知》等,共同推动队伍建设,加强部门协同,联合开展疫情防控、特殊药品和疫苗质量等专项督查160余次,跨部门接收案件线索5起,移交公安机关4起,出具假药认定报告2份。监测上报药品不良反应报告5569份,化妆品不良反应报告320份,医疗器械不良事件1813份。政府主导、部门负责、多方联动的药品安全监管机制初步形成。
注重制度培训,加强执法监督
一是完善制度强化培训。厘清监管事权划分,完善药品审批、检查、稽查、抽检、监测工作制度。制定《定西市药品检查管理办法实施细则》《定西市药品质量安全风险会商制度(试行)》《定西市药品检查员管理制度》等,加强药品事中事后监管,全面排查管控安全风险。建立市级药品检查员库,培训各级各类专业360余人次,参与各级监督检查、许可检查、飞行检查等23次,基层执法人员监管能力明显提升。
持续优化创新,服务产业发展
抢抓中医药传承创新战略机遇和试点惠利政策,充分发挥道地中药材核心产区优势,助推中药材产业高质量发展。
一是全局谋划高位推动。出台《定西市“十四五”中医药产业发展规划》《定西市中医药产业发展三年行动计划(2022-2024)》《贯彻落实<中药材生产质量管理规范>的工作措施》,全程服务中医药产业标准化、规范化发展。
供 稿 | 仲志诚
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