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为全面贯彻落实《医疗器械唯一标识管理规定》,推进医疗器械唯一标识在第三类医疗器械经营企业和市级以上医疗机构应用,建立健全医疗器械全生命周期质量监管和追溯管理,兰州市市场监管管理局强化组织,部门联动,全方位推动医疗器械唯一标识工作落实
一是加强组织领导,落实各方责任。联合市卫健委、市医保局制定印发医疗器械唯一标识工作方案,明确工作目标和职责分工,成立了由各单位分管领导为组长的统筹协调工作小组,协调研究解决医疗器械唯一标识实施过程中的相关问题,分阶段推进医疗器械唯一标识工作落地。二是加强宣贯培训,提高思想认识。组织召开全市医疗器械唯一标识工作推进会和宣贯培训会议,邀请省局专家、发码机构和辖区医疗器械生产企业、医疗机构解读医疗器械唯一标识管理规定、发码规则以及医疗器械唯一标识在医疗机构应用,有效促进唯一标识在全市医疗器械经营企业和使用单位应用。三是强化部门协作,加大督导检查。省、市卫健、医保、市场三部门联动对各辖区省、市级医疗机构和第三类医疗器械经营企业医疗器械唯一标识管理工作落实情况进行检查指导,督促指导企业完善质量管理制度和计算机管理系统,确保按期完成工作任务。四是推进示范引领,推动工作落实。督促指导各区县选取2家企业进行示范建设,推动唯一标识管理落地。
下一步,我局将按照《兰州市推进实施医疗器械唯一标识工作方案》,强化部门联动,加大督导检查力度,及时收集解决相关问题,合力推动医疗器械唯一标识在医疗器械经营、使用环节全面实施应用。